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La FDA change... et les pharmaceutiques s'inquiètent

Jean-Noël Ringuet, le 22 janvier 2009, 23h31

Le vent change chez nos voisins du Sud suite à l'élection de Barack Obama. C'est avec consternation que l'industrie pharmaceutique accueille la nouvelle de la nomination du Dr Sidney Wolfe sur le Comité de sécurité des médicaments et de gestion du risque (Drug Safety and Risk Management Committee) de la Food and Drug Administration (FDA).

Il faut savoir que le Dr Wolfe, depuis trente ans, dirige le groupe responsable de la santé au sein de l'organisation Public Citizen fondée par Ralph Nader. Cette organisation a contribué à faire retirer 16 médicaments du marché, dont le notoire Vioxx de Merck & Co. Plus récemment, elle avait ciblé le médicament pour le diabète Avandia dont les ventes ont décliné suite à la dénonciation par le Dr Wolfe des risques de problèmes cardiaques que son usage comporte.

Cet expert estime que la FDA, à travers les années, est devenue l'instrument des grandes corporations, ce qui explique le nombre important de crises provoquées depuis 20 ans par des médicaments et des appareils médicaux inadéquats sinon dangereux approuvés par l'organisme, souvent contre l'avis de ses propres scientifiques.

Parmi les changements envisagés, le Dr Wolfe souhaite s'attarder aux problèmes des copies (copycats) de médicaments ainsi qu'à la publicité directe des compagnies pharmaceutiques auprès des consommateurs. Fait révélateur, des associations de malades (dont bon nombre sont financées par les entreprises pharmaceutiques et leur servent de caution citoyenne auprès des gouvernements) ont exprimé l'inquiétude que cette nomination ralentisse l'approbation de nouveaux médicaments par la FDA, en augmente le coût et empêche des patients mourants d'accéder à des médicaments susceptibles de leur sauver la vie.

Espérons que ces changements à la FDA inspireront de nouvelles orientations à son pendant canadien, Santé Canada, dont la complaisance à l'égard des compagnies s'est moulée jusqu'ici sur celle de de la FDA.

4 commentaires

Portrait de Pascal

Ce billet du 9 janvier suggérait d'ailleurs qu'il y a une volonté de changement à l'intérieur même de la FDA:
http://scienceblogs.com/neu...

Portrait de Pascal

Il y a quelques semaines, une rumeur voulait que le Dr Steven Nissen, un cardiologue très critique à propos de l'industrie pharmaceutique et de la FDA, était sur la liste des candidats potentiels à la direction de la FDA. Si ç'avait été lui qui avait été choisi, les pharmaceutiques auraient peut-être été encore plus inquiets!

Portrait de Jean-Noël Ringuet

Le professeur Lauzon a un style qui peut rebuter certaines personnes, mais j'ai rarement vu des critiques sur le caractère factuel de ses travaux. En ce qui concerne les pharmaceutiques su Canada, il est le coauteur d'une étude assez récente fort intéressante sur ce secteur économique, laquelle devrait donner des réponses à vos questions. Elle est disponible sur le site de la Chaire d'études socio-économiques de l'UQAM à :

http://www.cese.uqam.ca/pdf...

Je vous recommande aussi les sites suivants touchant vos questions :

http://www.worstpills.org/i...
http://www.cspinet.org/inte...
http://www.cspinet.org/

et plus particulièrement le blogue français PharmaCritique :

http://pharmacritique.20min...

Enfin, quant à votre dernière question, j'ai l'intention de traiter dans un avenir pas trop lointain de la recherche clinique au Québec et des structures qui sont censées l'encadrer. Il y a de quoi s'étonner, sinon se choquer... Il me faudra sans doute y consacrer plus d'un billet!

Bonnes lectures

Portrait de Vincent Collins

Pouvez-vous nous dire combien coûte la mise sur le marché d'un nouveau principe actif et combien de temps ça prend ?
Il y a de nouvelles methodes de screening qui ont été mises au point ces dernières années. Ont elles permis de diminuer ces coûts ?
Comment se fait-il qu'avec la lourdeur des procédures d'autorisation de mise ssur le marché, des médicaments comme le vioxx aient pu passer le barrage ? y a-t'il eu des fraudes dans les essais et dans ce cas, que risquent les gens qui ont été impliqués dans ces fraudes ?