Semaine du 24 janvier 2000

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Halte à la thérapie génique

(ASP) - Les autorités américaines ont rendu leur verdict : la thérapie génique doit cesser pour un temps. Cette conclusion, prévisible, survient au terme de l'enquête sur le décès d'un patient, en septembre. Un nombre désolant d'erreurs, d'anomalies et de coins tournés un peu ronds était ressorti des trois journées d'audiences du comité chargé d'enquêter sur le programme de thérapie génique de l'Université de Pennsylvanie (lire notre texte du 20 décembre).

Cette décision de la Food and Drug Administration (FDA) n'en est pas moins inhabituelle : c'est l'ensemble d'un programme -huit expériences, dont cinq sur des patients, actuellement en cours- qui est mis sous scellés et ce, pour une période indéterminée. La suspension ne sera levée, explique la FDA dans une lettre laconique de deux pages, que lorsque l'Institut de thérapie génique de l'Université de Pennsylvanie aura apporté des preuves convaincantes qu'il a modifié ses pratiques.

Comme son nom l'indique, la thérapie génique s'attaque aux gènes, plus précisément aux gènes défectueux, qu'elle essaie d'éliminer, de stimuler ou de ralentir, suivant la maladie. Le traitement demeure, même après neuf années, encore hautement expérimental, et son efficacité reste à démontrer.

Jesse Gelsinger, 18 ans, atteint d'une maladie héréditaire du foie, est décédé le 17 septembre d'une réaction brutale de son système immunitaire à un de ces traitements. Il est la première personne à mourir d'une thérapie génique -ce qui n'a pas empêché les parents des autres patients de démontrer une foi sans failles lors des audiences du comité. Y compris le père de Jesse Gelsinger.

Ces audiences avaient parfois viré en histoire d'horreur : Jesse Gelsinger avait été souffrant au cours des jours précédents, ce qui l'aurait théoriquement rendu inapte à subir le traitement, ce qui n'a pas enpêché celui-ci de se poursuivre; d'autres patients ayant subi de graves effets secondaires au cours des mois précédents n'avaient pas été signalé à la FDA, comme c'est la règle pour tout traitement expérimental; les décès de singes des suites d'une thérapie génique n'avaient pas fait l'objet d'études poussées; et ainsi de suite...

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